Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Salpingektomi vs tubal sterilisering i lav risiko for eggstokkreft kvinner og dens effekt på eggstokkreserven

25. juni 2013 oppdatert av: Leonidas Magarakis, Karlstad Central Hospital
Randomisert studie for å undersøke om salpingektomier gjort til kvinner som ønsker tubalsterilisering har en effekt på eggstokkreserven.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Värmaland
      • Karlstad, Värmaland, Sverige, 65185
        • Department of Obstetrics and Gynecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som søker etter tubal sterilisering

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner over 45 år
  • familiehistorie med eggstokkreft
  • tilstedeværelse av menopausale symptomer
  • uregelmessige sykluser
  • Hormonerstatningsterapi eller hormonprevensjon de siste 3 månedene
  • historie med tidligere ovarie- eller livmoroperasjoner
  • bildediagnostikk som tyder på en ovariecyste eller annen adnexal patologi under undersøkelsen
  • tidligere salpingektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tubal Sterilisering med bipolar
Salpingektomi vs tubalsterilisering
Fremgangsmåte: Tubalsterilisering med bipolar energi
ACTIVE_COMPARATOR: Bilateral salpingektomi
Salpingektomi vs tubalsterilisering
Fremgangsmåte: Bilateral salpingektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anti-Mullerian hormon (AMH) og follikkelstimuleringshormon (FSH)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anti-Mullerian hormon (AMH)
Tidsramme: 1 år
1 år
Driftstid
Tidsramme: Postoperativt
Postoperativt
Komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Follikkelstimuleringshormon (FSH)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Follikkelstimuleringshormon (FSH)
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karlstad Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SEvsTSinAMH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere