Opakovaná návštěva průzkumu zjišťování, proč pacienti nedostávají domácí antikonvulzivní léky před operací/nebo výkonem zahrnujícím celkovou anestezii
Děti se záchvatovými poruchami čelí v perioperačním období jedinečným výzvám. Půst, nedostatek spánku a vynechané dávky léků, zatímco se od pacientů vyžaduje, aby neměli nic na ústa (NPO), jsou několik faktorů, které snižují práh záchvatů. Výskyt záchvatů v této populaci není znám, ale koreluje se základním stavem pacienta a vynechanými dávkami antikonvulziva. Předchozí práce zjistily, že se nejedná o ojedinělý problém.
Vyšetřovatelé zpočátku zjistili, že compliance je extrémně špatná na 60 %. Vyšetřovatelé dosáhli zlepšení na asi 80 % dodržování předpisů prostřednictvím různých intervencí: vzdělávání ošetřovatelů, dostupnost alternativ antikonvulzivního intravenózního dávkování a přeformulování politiky nemocničních NPO. Vyšetřovatelé se domnívají, že nový, cílenější průzkum pomůže identifikovat perioperační důvody pro nedodržování ze strany rodičů. Tyto informace budou použity jako vodítko pro další intervence zaměřené na zlepšení souladu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánujeme zařadit všechny děti ve věku 0-18 let na antikonvulziva(y) pro záchvatovou poruchu.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Záchvatová porucha
Pacienti, kteří užívají léky na záchvatové onemocnění.
|
Rodiny dokončují průzkum, aby změřily dodržování léků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antikonvulzivní compliance
Časové okno: 1 den
|
Pacienti/rodiče budou požádáni, aby vyplnili dotazník o tom, zda si ráno po operaci vzali antikonvulziva a pokud ne, proč ne.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB13-00276
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .