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Wiederholungsstudie zur Untersuchung, warum Patienten vor einer Operation/oder einem Eingriff mit Vollnarkose keine krampflösenden Medikamente zu Hause erhalten

26. August 2014 aktualisiert von: Vidya Raman

Kinder mit Anfallsleiden stehen während der perioperativen Phase vor einzigartigen Herausforderungen. Fasten, Schlafentzug und vergessene Medikamenteneinnahmen, während die Patienten nichts pro Mund (NPO) einnehmen müssen, sind einige Faktoren, die die Krampfschwelle senken. Die Inzidenz von Krampfanfällen in dieser Population ist nicht bekannt, korreliert jedoch mit der zugrunde liegenden Erkrankung des Patienten und den vergessenen Dosen von Antikonvulsiva. Frühere Arbeiten haben festgestellt, dass dies kein einmaliges Problem ist.

Die Ermittler stellten zunächst fest, dass die Compliance mit 60 % äußerst schlecht war. Die Forscher haben durch verschiedene Interventionen eine Verbesserung auf etwa 80 % Compliance erreicht: Schulung der Krankenpflege, Verfügbarkeit von Alternativen zur intravenösen Dosierung von Antikonvulsiva und Neuformulierung der NPO-Richtlinie des Krankenhauses. Die Ermittler sind der Meinung, dass eine neue, fokussiertere Umfrage dazu beitragen wird, perioperative Gründe für die Nichteinhaltung seitens der Eltern zu identifizieren. Diese Informationen werden verwendet, um weitere Interventionen zu leiten, die auf eine Verbesserung der Compliance abzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die Medikamente gegen Krampfanfälle einnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir planen, alle Kinder im Alter von 0 bis 18 Jahren mit Antikonvulsiva gegen Anfallsleiden zu behandeln.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anfallsleiden
Patienten, die Medikamente gegen Anfallsleiden einnehmen.
Sonstiges: Umfrage
Familien füllen die Umfrage aus, um die Medikations-Compliance zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antikonvulsive Compliance
Zeitfenster: 1 Tag
Die Patienten/Eltern werden gebeten, einen Fragebogen darüber auszufüllen, ob sie ihr Antikonvulsivum am Morgen der Operation eingenommen haben und wenn nicht, warum nicht.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vidya Raman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB13-00276

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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