- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01897974
Enquête opnieuw bekijken Onderzoeken waarom patiënten geen anticonvulsieve medicatie thuis krijgen voorafgaand aan een operatie/of procedure waarbij algehele anesthesie betrokken is
Kinderen met een epileptische aandoening staan voor unieke uitdagingen tijdens de perioperatieve periode. Vasten, slaapgebrek en gemiste doses medicijnen terwijl patiënten niets per mond moeten hebben (NPO) zijn enkele factoren die de aanvalsdrempel verlagen. De incidentie van toevallen in deze populatie is niet bekend, maar hangt samen met de onderliggende toestand van de patiënt en gemiste doses anticonvulsivum. Eerder werk heeft vastgesteld dat dit geen uniek probleem is.
De onderzoekers vonden de naleving aanvankelijk extreem slecht met 60%. De onderzoekers hebben verbetering gebracht tot ongeveer 80% naleving door verschillende interventies: opleiding van verpleging, beschikbaarheid van anticonvulsieve intraveneuze doseringsalternatieven en herformulering van het NPO-beleid van het ziekenhuis. De onderzoekers zijn van mening dat een nieuwe, meer gerichte enquête zal helpen bij het identificeren van perioperatieve redenen voor niet-naleving door een deel van de ouders. Deze informatie zal worden gebruikt om verdere interventies te begeleiden die gericht zijn op het verbeteren van de naleving.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We zijn van plan om alle kinderen van 0-18 jaar op anti-epileptica voor convulsies te laten gaan.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beroerte aandoening
Patiënten die medicijnen gebruiken voor epilepsie.
|
Gezinnen vullen enquête in om de therapietrouw te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Convulsieve therapietrouw
Tijdsspanne: 1 dag
|
Patiënten/ouders wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over of ze hun anticonvulsivum hebben ingenomen op de ochtend van de operatie en zo niet, waarom niet.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB13-00276
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .