- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01897974
Повторное исследование, посвященное изучению того, почему пациенты не получают противосудорожные препараты на дому перед операцией/или процедурой, включающей общую анестезию
Дети с судорожным расстройством сталкиваются с уникальными проблемами в периоперационный период. Голодание, лишение сна и пропущенные дозы лекарств, в то время как пациенты должны ничего не принимать в рот (NPO), - это несколько факторов, снижающих судорожный порог. Частота судорог в этой популяции неизвестна, но коррелирует с основным состоянием пациента и пропуском дозы противосудорожного препарата. Предыдущая работа определила, что это не уникальная проблема.
Исследователи первоначально обнаружили крайне низкое соблюдение режима — 60%. Исследователи добились улучшения примерно до 80% соблюдения требований за счет различных вмешательств: обучения сестринскому делу, наличия альтернатив внутривенного дозирования противосудорожных препаратов и переформулировки политики больницы в отношении NPO. Исследователи считают, что новый, более целенаправленный опрос поможет выявить периоперационные причины несоблюдения со стороны родителей. Эта информация будет использоваться для направления дальнейших вмешательств, направленных на улучшение соблюдения требований.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мы планируем включить в исследование всех детей в возрасте 0–18 лет, принимающих противосудорожные препараты для лечения судорожного синдрома.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эпилепсия
Пациенты, которые принимают лекарства от судорожного расстройства.
|
Семьи заполняют анкету для измерения соблюдения режима приема лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Противосудорожное соответствие
Временное ограничение: 1 день
|
Пациентов/родителей попросят заполнить анкету о том, принимали ли они противосудорожное средство утром в день операции, и если нет, то почему.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB13-00276
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .