Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genbesøg undersøgelse, der undersøger, hvorfor patienter ikke modtager anti-konvulsiv medicin før operation/eller procedure, der involverer generel anæstesi

26. august 2014 opdateret af: Vidya Raman

Børn med krampeanfald står over for unikke udfordringer i den perioperative periode. Faste, søvnmangel og glemte doser af medicin, mens patienter ikke skal have noget i munden (NPO), er nogle få faktorer, der sænker anfaldstærsklen. Hyppigheden af ​​anfald i denne population er ukendt, men korreleret med patientens underliggende tilstand og glemte doser af anti-konvulsivt middel. Tidligere arbejde har fastslået, at dette ikke er et unikt problem.

Efterforskerne fandt oprindeligt, at overholdelse var ekstremt dårlig med 60 %. Efterforskerne har forbedret til omkring 80 % overholdelse gennem forskellige interventioner: uddannelse af sygepleje, tilgængelighed af antikonvulsive intravenøse doseringsalternativer og omformulering af hospitalets NPO-politik. Efterforskerne føler, at en ny, mere fokuseret undersøgelse vil hjælpe med at identificere perioperative årsager til manglende overholdelse fra en del af forældrene. Disse oplysninger vil blive brugt til at vejlede yderligere indgreb med henblik på at forbedre overholdelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der tager medicin mod anfald.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi planlægger at inkludere alle børn i alderen 0-18 år på krampestillende(r) mod anfald.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anfaldsforstyrrelse
Patienter, der er på medicin mod krampeanfald.
Andet: Undersøgelse
Familier gennemfører undersøgelse for at måle overholdelse af medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af antikonvuslant
Tidsramme: 1 dag
Patienter/forældre vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om, hvorvidt de tog deres antikonvulsiva om morgenen efter operationen, og hvis ikke, hvorfor ikke.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vidya Raman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (SKØN)

12. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB13-00276

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner