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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01897974
재방문 설문조사 환자가 수술/또는 전신 마취를 포함하는 시술 전에 집에서 항경련제를 받지 않는 이유를 조사합니다.
2014년 8월 26일 업데이트: Vidya Raman
발작 장애가 있는 어린이는 수술 전후 기간 동안 고유한 문제에 직면합니다. 단식, 수면 부족, 환자가 입당 음식(NPO)을 먹지 않아도 되는 동안 약물 복용을 놓친 것은 발작 역치를 낮추는 몇 가지 요인입니다. 이 집단에서 발작의 발생률은 알려져 있지 않지만 환자의 기저 상태 및 항경련제의 누락된 용량과 상관관계가 있습니다. 이전 작업에서는 이것이 고유한 문제가 아니라고 판단했습니다.
조사관은 처음에 순응도가 60%로 매우 열악한 것으로 나타났습니다. 연구자들은 간호 교육, 항경련제 정맥 투여 대안의 가용성, 병원 NPO 정책의 재조명 등 다양한 개입을 통해 순응도를 약 80%까지 향상시켰습니다. 조사관은 새롭고 더 집중된 설문 조사가 일부 부모의 비순응에 대한 수술 전후 이유를 식별하는 데 도움이 될 것이라고 생각합니다. 이 정보는 규정 준수 개선을 목표로 하는 추가 개입을 안내하는 데 활용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
항경련제를 복용하고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 발작 장애에 대한 항경련제에 0-18세의 모든 어린이를 포함시킬 계획입니다.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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발작 장애
발작 장애에 대한 약물을 복용 중인 환자.
|
가족은 약물 순응도를 측정하기 위해 설문 조사를 완료합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경련 방지 준수
기간: 1 일
|
환자/부모는 수술 당일 아침에 항경련제를 복용했는지 여부와 복용하지 않았다면 그 이유에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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