- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01897974
Ny undersøkelse som undersøker hvorfor pasienter ikke får krampestillende medisiner hjemme før kirurgi/eller prosedyre som involverer generell anestesi
Barn med anfallslidelse møter unike utfordringer i den perioperative perioden. Faste, søvnmangel og glemte doser med medisiner mens pasienter ikke må ha noe per munn (NPO) er noen få faktorer som reduserer anfallsterskelen. Forekomsten av anfall i denne populasjonen er ukjent, men korrelert med pasientens underliggende tilstand og glemte doser av antikonvulsiva. Tidligere arbeid har fastslått at dette ikke er et unikt problem.
Etterforskerne fant i utgangspunktet at etterlevelsen var ekstremt dårlig med 60 %. Etterforskerne har forbedret til ca. 80 % etterlevelse gjennom ulike intervensjoner: utdanning av sykepleie, tilgjengelighet av antikonvulsive intravenøse doseringsalternativer og omformulering av sykehusets NPO-policy. Etterforskerne føler at en ny, mer fokusert undersøkelse vil bidra til å identifisere perioperative årsaker til manglende etterlevelse fra en del av foreldrene. Denne informasjonen vil bli brukt til å veilede videre intervensjoner rettet mot å forbedre samsvar.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi planlegger å inkludere alle barn 0-18 år på krampestillende(r) for anfallslidelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Anfall lidelse
Pasienter som er på medisiner for anfallsforstyrrelse.
|
Familier fullfører undersøkelsen for å måle medisinsamsvar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av antikonvuslant
Tidsramme: 1 dag
|
Pasienter/foreldre vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om de tok det antikonvulsive midlet sin operasjonsmorgen og hvis ikke, hvorfor ikke.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB13-00276
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater