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Sondaggio di rivisitazione che indaga sul motivo per cui i pazienti non ricevono farmaci anticonvulsivanti domiciliari prima dell'intervento chirurgico/o della procedura che prevede l'anestesia generale

26 agosto 2014 aggiornato da: Vidya Raman

I bambini con disturbi convulsivi affrontano sfide uniche durante il periodo perioperatorio. Il digiuno, la privazione del sonno e le dosi dimenticate di farmaci mentre i pazienti non devono avere nulla per bocca (NPO) sono alcuni fattori che riducono la soglia convulsiva. L'incidenza delle convulsioni in questa popolazione non è nota, ma è correlata alle condizioni di base del paziente e alle dosi dimenticate di anticonvulsivanti. Il lavoro precedente ha determinato che questo non è un problema unico.

Gli investigatori inizialmente hanno trovato la conformità estremamente scarsa al 60%. Gli investigatori hanno migliorato la compliance a circa l'80% attraverso vari interventi: formazione infermieristica, disponibilità di alternative di dosaggio endovenoso di anticonvulsivanti e riformulazione della politica NPO dell'ospedale. Gli investigatori ritengono che un nuovo sondaggio più mirato aiuterà a identificare le ragioni perioperatorie della non conformità da parte dei genitori. Queste informazioni saranno utilizzate per guidare ulteriori interventi volti a migliorare la conformità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che stanno assumendo farmaci antiepilettici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Abbiamo in programma di includere tutti i bambini di età compresa tra 0 e 18 anni sotto anticonvulsivanti per il disturbo convulsivo.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disturbo convulsivo
Pazienti che assumono farmaci per il disturbo convulsivo.
Altro: Sondaggio
Le famiglie completano il sondaggio per misurare la compliance ai farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compliance anticonvulsivante
Lasso di tempo: 1 giorno
Ai pazienti/genitori verrà chiesto di compilare un questionario sul fatto che abbiano assunto il loro anticonvulsivante la mattina dell'intervento e, in caso contrario, perché.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vidya Raman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

12 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB13-00276

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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