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Enquête sur les raisons pour lesquelles les patients ne reçoivent pas de médicaments anticonvulsivants à domicile avant une intervention chirurgicale ou une intervention impliquant une anesthésie générale

26 août 2014 mis à jour par: Vidya Raman

Les enfants atteints de troubles épileptiques font face à des défis uniques pendant la période périopératoire. Le jeûne, la privation de sommeil et les doses de médicaments manquées alors que les patients sont tenus de ne rien avoir par la bouche (NPO) sont quelques facteurs qui diminuent le seuil épileptogène. L'incidence des convulsions dans cette population est inconnue, mais corrélée à l'état sous-jacent du patient et aux doses manquées d'anticonvulsivant. Des travaux antérieurs ont déterminé qu'il ne s'agit pas d'un problème unique.

Les enquêteurs ont d'abord trouvé une observance extrêmement médiocre à 60 %. Les enquêteurs ont amélioré la conformité à environ 80 % grâce à diverses interventions : formation des infirmières, disponibilité d'alternatives de dosage intraveineux d'anticonvulsivants et reformulation de la politique NPO de l'hôpital. Les enquêteurs estiment qu'une nouvelle enquête, plus ciblée, aidera à identifier les raisons périopératoires de non-conformité de la part des parents. Ces informations seront utilisées pour guider d'autres interventions visant à améliorer la conformité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui prennent des médicaments anti-épileptiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Nous prévoyons d'inclure tous les enfants de 0 à 18 ans sous anticonvulsivant(s) pour les troubles épileptiques.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Trouble épileptique
Les patients qui prennent des médicaments pour les troubles épileptiques.
Les familles remplissent une enquête pour mesurer l'observance des médicaments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité aux anticonvulsivants
Délai: Un jour
Les patients/parents seront invités à remplir un questionnaire pour savoir s'ils ont pris leur anticonvulsivant le matin de la chirurgie et si non, pourquoi.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2013

Première publication (ESTIMATION)

12 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB13-00276

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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