- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01897974
Enquête sur les raisons pour lesquelles les patients ne reçoivent pas de médicaments anticonvulsivants à domicile avant une intervention chirurgicale ou une intervention impliquant une anesthésie générale
Les enfants atteints de troubles épileptiques font face à des défis uniques pendant la période périopératoire. Le jeûne, la privation de sommeil et les doses de médicaments manquées alors que les patients sont tenus de ne rien avoir par la bouche (NPO) sont quelques facteurs qui diminuent le seuil épileptogène. L'incidence des convulsions dans cette population est inconnue, mais corrélée à l'état sous-jacent du patient et aux doses manquées d'anticonvulsivant. Des travaux antérieurs ont déterminé qu'il ne s'agit pas d'un problème unique.
Les enquêteurs ont d'abord trouvé une observance extrêmement médiocre à 60 %. Les enquêteurs ont amélioré la conformité à environ 80 % grâce à diverses interventions : formation des infirmières, disponibilité d'alternatives de dosage intraveineux d'anticonvulsivants et reformulation de la politique NPO de l'hôpital. Les enquêteurs estiment qu'une nouvelle enquête, plus ciblée, aidera à identifier les raisons périopératoires de non-conformité de la part des parents. Ces informations seront utilisées pour guider d'autres interventions visant à améliorer la conformité.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nous prévoyons d'inclure tous les enfants de 0 à 18 ans sous anticonvulsivant(s) pour les troubles épileptiques.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Trouble épileptique
Les patients qui prennent des médicaments pour les troubles épileptiques.
|
Les familles remplissent une enquête pour mesurer l'observance des médicaments.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Conformité aux anticonvulsivants
Délai: Un jour
|
Les patients/parents seront invités à remplir un questionnaire pour savoir s'ils ont pris leur anticonvulsivant le matin de la chirurgie et si non, pourquoi.
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Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB13-00276
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