- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01898858
Účinky inhalace O2 a/nebo CO2 na odpočinek a cvičení Plicní hemodynamika (H2PAP)
14. října 2014 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Cílem této studie je popsat plicní hemodynamický vývoj v klidu a během krátkého cvičení s konstantní zátěží za 4 podmínek :
- normoxie
- hypoxie
- hyperkapnie
- asociační hypoxie a hyperkapnie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý muž
- zátěžová kapacita mezi 100 a 130 % teoretických hodnot
Kritéria vyloučení:
- kuřák
- bolest hlavy
- nemožnost provést zátěžový test
- žádná trikuspidální regurgitace na echokardiografii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HYPOXIE
|
Hypoxická inhalace pomocí Altitrainer NP 190
|
|
HYPERKAPNIE
|
Inhalace hyperkapnie pomocí Altitrainer NP 190
|
|
HYPOXIE + HYPERKAPNIE
|
Inhalace hypoxie a hyperkapnie pomocí Altitrainer NP 190
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický arteriální plicní tlak (sPAP) (echokardiografie, Srdeční výdej (impedancemetrie), Kardiorespirační parametry
Časové okno: na konci 30. minuty cvičení konstantní zátěže
|
V klidu a během cvičení pro každý stav
|
na konci 30. minuty cvičení konstantní zátěže
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost a nepohodlí svalů nohou pomocí Borgské stupnice
Časové okno: na konci 30. minuty cvičení konstantní zátěže
|
V každém stavu v klidu i při cvičení
|
na konci 30. minuty cvičení konstantní zátěže
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: PISTEA Cristina, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5546
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .