Auswirkungen der O2- und/oder CO2-Inhalation auf die pulmonale Hämodynamik in Ruhe und bei körperlicher Betätigung (H2PAP)
14. Oktober 2014 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Das Ziel dieser Studie ist es, die pulmonale hämodynamische Entwicklung in Ruhe und während einer kurzen Belastungsübung unter vier Bedingungen zu beschreiben:
- Normoxie
- Hypoxie
- Hyperkapnie
- Assoziation Hypoxie und Hyperkapnie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunder Mann
- Belastbarkeit zwischen 100 und 130 % der theoretischen Werte
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Kopfschmerzen
- Unmöglichkeit, einen Belastungstest durchzuführen
- Keine Trikuspidalinsuffizienz in der Echokardiographie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hypoxie
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Hypoxie-Inhalation mit einem Altitrainer NP 190
|
|
HYPERKAPNIE
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Hyperkapnie-Inhalation mit einem Altitrainer NP 190
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HYPOXIE + HYPERKAPNIE
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Hypoxie- und Hyperkapnie-Inhalation mit einem Altitrainer NP 190
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer arterieller Lungendruck (sPAP) (Echokardiographie, Herzzeitvolumen (Impedanzmetrie), kardiorespiratorische Parameter
Zeitfenster: Am Ende der 30. Minute konstante Belastungsübung
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In Ruhe und während des Trainings für jede Bedingung
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Am Ende der 30. Minute konstante Belastungsübung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dyspnoe und Muskelbeschwerden in den Beinen anhand einer Borg-Skala
Zeitfenster: Am Ende der 30. Minute konstante Belastungsübung
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Unter allen Bedingungen in Ruhe und während des Trainings
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Am Ende der 30. Minute konstante Belastungsübung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: PISTEA Cristina, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5546
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