- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01898858
Wpływ wdychania O2 i/lub CO2 na spoczynek i ćwiczenia hemodynamiczne płuc (H2PAP)
14 października 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Celem pracy jest opisanie ewolucji hemodynamicznej płuc w spoczynku i podczas krótkiego wysiłku ze stałym obciążeniem w 4 warunkach:
- normoksja
- niedotlenienie
- hiperkapnia
- hipoksja asocjacyjna i hiperkapnia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy samiec
- wydolność wysiłkowa między 100 a 130 % wartości teoretycznej
Kryteria wyłączenia:
- palący
- ból głowy
- brak możliwości wykonania próby wysiłkowej
- brak niedomykalności zastawki trójdzielnej w badaniu echokardiograficznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIEDOKKSJA
|
Wdychanie niedotlenienia za pomocą Altitrainer NP 190
|
|
HIPERKAPNIA
|
Inhalacja hiperkapnii za pomocą Altitrainera NP 190
|
|
HIPOKSJA + HIPERKAPNIA
|
Inhalacja hipoksji i hiperkapnii za pomocą Altitrainera NP 190
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe tętnicy płucnej (sPAP) (echokardiografia, rzut serca (impedancjametria), parametry krążeniowo-oddechowe
Ramy czasowe: pod koniec 30. minuty ćwiczenia ze stałym obciążeniem
|
W spoczynku i podczas ćwiczeń dla każdego stanu
|
pod koniec 30. minuty ćwiczenia ze stałym obciążeniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność i dyskomfort mięśni nóg przy użyciu skali Borga
Ramy czasowe: pod koniec 30. minuty ćwiczenia ze stałym obciążeniem
|
W każdych warunkach w spoczynku i podczas wysiłku
|
pod koniec 30. minuty ćwiczenia ze stałym obciążeniem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: PISTEA Cristina, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5546
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .