Effets de l'inhalation d'O2 et/ou de CO2 sur l'hémodynamique pulmonaire au repos et à l'exercice (H2PAP)
14 octobre 2014 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Le but de cette étude est de décrire l'évolution hémodynamique pulmonaire au repos et lors d'un exercice court à charge constante dans 4 conditions :
- normoxie
- hypoxie
- hypercapnie
- association hypoxie et hypercapnie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- homme en bonne santé
- capacité d'effort entre 100 et 130 % des valeurs théoriques
Critère d'exclusion:
- fumeur
- mal de tête
- impossibilité d'effectuer une épreuve d'effort
- pas de régurgitation tricuspide à l'échocardiographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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HYPOXIE
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Inhalation d'hypoxie à l'aide d'un Altitrainer NP 190
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HYPERCAPNIE
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Inhalation en hypercapnie avec un Altitrainer NP 190
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HYPOXIE + HYPERCAPNIE
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Inhalation d'hypoxie et d'hypercapnie avec un Altitrainer NP 190
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression pulmonaire artérielle systolique (sPAP) (échocardiographie, Débit cardiaque (impédancemétrie), Paramètres cardiorespiratoires
Délai: à la fin des 30 minutes d'exercice à charge constante
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Au repos et pendant l'exercice pour chaque condition
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à la fin des 30 minutes d'exercice à charge constante
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dyspnée et inconfort musculaire des jambes à l'aide d'une échelle de Borg
Délai: à la fin des 30 minutes d'exercice à charge constante
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Dans toutes les conditions au repos et pendant l'effort
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à la fin des 30 minutes d'exercice à charge constante
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PISTEA Cristina, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2013
Première publication (Estimation)
12 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5546
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .