- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01898858
Effekter av O2- och/eller CO2-inandning på vila och träning Lunghemodynamisk (H2PAP)
14 oktober 2014 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Syftet med denna studie är att beskriva den pulmonella hemodynamiska utvecklingen i vila och under en kort konstant belastningsträning under 4 tillstånd:
- normoxi
- hypoxi
- hyperkapni
- associationshypoxi och hyperkapni
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk hane
- träningskapacitet mellan 100 och 130 % av teoretiska värden
Exklusions kriterier:
- rökare
- huvudvärk
- omöjlighet att utföra ett träningstest
- inga trikuspidaluppstötningar på ekokardiografin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
HYPOXI
|
Hypoxiinhalation med en Altitrainer NP 190
|
HYPERKAPNI
|
Hypercapnia inhalation med en Altitrainer NP 190
|
HYPOXI + HYPERKAPNI
|
Hypoxi och hyperkapniinhalation med en Altitrainer NP 190
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Systoliskt artärt lungtryck (sPAP) (ekokardiografi, hjärtminutvolym (impedansmetri), kardiorespiratoriska parametrar
Tidsram: i slutet av den 30:e minuten konstant belastningsövning
|
I vila och under träning för varje tillstånd
|
i slutet av den 30:e minuten konstant belastningsövning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dyspné och muskelbesvär i benen med en Borgvåg
Tidsram: i slutet av den 30:e minuten konstant belastningsövning
|
Under alla förhållanden i vila och under träning
|
i slutet av den 30:e minuten konstant belastningsövning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: PISTEA Cristina, MD, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5546
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .