Effetti dell'inalazione di O2 e/o CO2 sull'emodinamica polmonare a riposo e all'esercizio (H2PAP)
14 ottobre 2014 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Lo scopo di questo studio è descrivere l'evoluzione emodinamica polmonare a riposo e durante un breve esercizio a carico costante in 4 condizioni:
- normossia
- ipossia
- ipercapnia
- associazione ipossia e ipercapnia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio sano
- capacità di esercizio tra il 100 e il 130% dei valori teorici
Criteri di esclusione:
- fumatore
- mal di testa
- impossibilità di eseguire un test da sforzo
- nessun rigurgito tricuspidale all'ecocardiografia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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IPOSSIA
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Inalazione di ipossia utilizzando un Altitrainer NP 190
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IPERCAPNIA
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Inalazione di ipercapnia con Altitrainer NP 190
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IPOSSIA + IPERCAPNIA
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Ipossia e ipercapnia inalazione con Altitrainer NP 190
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa polmonare sistolica (sPAP) (ecocardiografia, gittata cardiaca (impedenziometria), parametri cardiorespiratori
Lasso di tempo: alla fine dei 30 minuti di esercizio a carico costante
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A riposo e durante l'esercizio per ogni condizione
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alla fine dei 30 minuti di esercizio a carico costante
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispnea e fastidio muscolare alle gambe utilizzando una scala di Borg
Lasso di tempo: alla fine dei 30 minuti di esercizio a carico costante
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In ogni condizione a riposo e durante l'esercizio
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alla fine dei 30 minuti di esercizio a carico costante
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: PISTEA Cristina, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5546
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