Efectos de la inhalación de O2 y/o CO2 sobre la hemodinámica pulmonar en reposo y ejercicio (H2PAP)
14 de octubre de 2014 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El objetivo de este estudio es describir la evolución hemodinámica pulmonar en reposo y durante un ejercicio breve de carga constante en 4 condiciones:
- normoxia
- hipoxia
- hipercapnia
- asociación hipoxia e hipercapnia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- varón sano
- capacidad de ejercicio entre 100 y 130 % de los valores teóricos
Criterio de exclusión:
- fumador
- dolor de cabeza
- imposibilidad de realizar una prueba de esfuerzo
- sin insuficiencia tricuspídea en la ecocardiografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
HIPOXIA
|
Inhalación de hipoxia con un Altitrainer NP 190
|
|
HIPERCAPNIA
|
Inhalación de hipercapnia con un Altitrainer NP 190
|
|
HIPOXIA + HIPERCAPNIA
|
Inhalación de hipoxia e hipercapnia con un Altitrainer NP 190
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial pulmonar sistólica (sPAP) (ecocardiografía, gasto cardíaco (impedanciometría), parámetros cardiorrespiratorios
Periodo de tiempo: al final de los 30 minutos de ejercicio de carga constante
|
En reposo y durante el ejercicio para cada condición
|
al final de los 30 minutos de ejercicio de carga constante
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disnea y molestias en los músculos de las piernas utilizando una escala de Borg
Periodo de tiempo: al final de los 30 minutos de ejercicio de carga constante
|
En cada condición en reposo y durante el ejercicio.
|
al final de los 30 minutos de ejercicio de carga constante
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PISTEA Cristina, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5546
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .