- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01898858
Effekter af O2- og/eller CO2-indånding på hvile og motion Lungehæmodynamisk (H2PAP)
14. oktober 2014 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive den pulmonale hæmodynamiske udvikling i hvile og under en kort konstant belastningsøvelse under 4 tilstande:
- normoksi
- hypoxi
- hyperkapni
- association hypoxi og hypercapni
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund mand
- udøve kapacitet mellem 100 og 130 % af teoretiske værdier
Eksklusionskriterier:
- ryger
- hovedpine
- umuligt at udføre en træningstest
- ingen trikuspidal regurgitation på ekkokardiografien
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
HYPOXI
|
Hypoxi-inhalation ved hjælp af en Altitrainer NP 190
|
HYPERKAPNI
|
Hypercapnia inhalation ved hjælp af en Altitrainer NP 190
|
HYPOXI + HYPERKAPNI
|
Hypoxi og hyperkapni inhalation ved hjælp af en Altitrainer NP 190
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systolisk arterie lungetryk (sPAP) (ekkokardiografi, hjerteoutput (impedansmetri), kardiorespiratoriske parametre
Tidsramme: i slutningen af det 30. minut konstant belastningsøvelse
|
I hvile og under træning for hver tilstand
|
i slutningen af det 30. minut konstant belastningsøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Åndenød og ubehag i muskelben ved brug af en Borg-skala
Tidsramme: i slutningen af det 30. minut konstant belastningsøvelse
|
I hver tilstand i hvile og under træning
|
i slutningen af det 30. minut konstant belastningsøvelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PISTEA Cristina, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2013
Først opslået (Skøn)
12. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5546
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .