Effekter av O2 og/eller CO2-innånding på hvile og trening Pulmonal hemodynamisk (H2PAP)
14. oktober 2014 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Målet med denne studien er å beskrive den pulmonale hemodynamiske utviklingen i hvile og under en kort konstant belastningsøvelse under 4 forhold:
- normoksi
- hypoksi
- hyperkapni
- assosiasjonshypoksi og hyperkapni
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frisk mann
- treningskapasitet mellom 100 og 130 % av teoretiske verdier
Ekskluderingskriterier:
- røyker
- hodepine
- umulig å utføre en treningstest
- ingen trikuspidal regurgitasjon på ekkokardiografien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HYPOKSI
|
Hypoksi-inhalering med en Altitrainer NP 190
|
|
HYPERKAPNIA
|
Hypercapnia-inhalasjon med en Altitrainer NP 190
|
|
HYPOKSI + HYPERKAPNIA
|
Hypoksi og hyperkapni-inhalasjon med en Altitrainer NP 190
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk arterie lungetrykk (sPAP) (ekkokardiografi, hjerteutgang (impedansmetri), kardiorespiratoriske parametere
Tidsramme: på slutten av det 30. minutt konstant belastning trening
|
I hvile og under trening for hver tilstand
|
på slutten av det 30. minutt konstant belastning trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné og ubehag i beina ved bruk av en Borg-skala
Tidsramme: på slutten av det 30. minutt konstant belastning trening
|
Under alle forhold i hvile og under trening
|
på slutten av det 30. minutt konstant belastning trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: PISTEA Cristina, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5546
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .