- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01898858
Efeitos da Inalação de O2 e/ou CO2 na Hemodinâmica Pulmonar em Repouso e Exercício (H2PAP)
14 de outubro de 2014 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
O objetivo deste estudo é descrever a evolução hemodinâmica pulmonar em repouso e durante um exercício curto de carga constante em 4 condições:
- normóxia
- hipóxia
- hipercapnia
- associação hipóxia e hipercapnia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- homem saudável
- capacidade de exercício entre 100 e 130% dos valores teóricos
Critério de exclusão:
- fumante
- dor de cabeça
- impossibilidade de realizar um teste de esforço
- sem regurgitação tricúspide no ecocardiograma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
HIPOXIA
|
Inalação de hipóxia usando um Altitrainer NP 190
|
HIPERCAPNIA
|
Inalação de hipercapnia usando um Altitrainer NP 190
|
HIPOXIA + HIPERCAPNIA
|
Inalação de hipóxia e hipercapnia usando um Altitrainer NP 190
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão Pulmonar Artéria Sistólica (sPAP) (ecocardiografia, Débito cardíaco (impedância), Parâmetros cardiorrespiratórios
Prazo: ao final dos 30 minutos de exercício de carga constante
|
Em repouso e durante o exercício para cada condição
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ao final dos 30 minutos de exercício de carga constante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dispneia e desconforto muscular nas pernas usando a Escala de Borg
Prazo: ao final dos 30 minutos de exercício de carga constante
|
Em cada condição em repouso e durante o exercício
|
ao final dos 30 minutos de exercício de carga constante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PISTEA Cristina, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5546
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