- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01898858
Effecten van O2- en / of CO2-inademing op rust en inspanning Pulmonale hemodynamische (H2PAP)
14 oktober 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Het doel van deze studie is het beschrijven van de pulmonale hemodynamische evolutie in rust en tijdens een korte oefening met constante belasting in 4 omstandigheden:
- normoxie
- hypoxie
- hypercapnie
- associatie hypoxie en hypercapnie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service de Physiologie et d'Explorations Fonctionnelles, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde reu
- inspanningsvermogen tussen 100 en 130 % van de theoretische waarden
Uitsluitingscriteria:
- roker
- hoofdpijn
- onmogelijkheid om een inspanningstest uit te voeren
- geen tricuspidalis regurgitatie op de echocardiografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
HYPOxie
|
Hypoxie-inademing met behulp van een Altitrainer NP 190
|
HYPERCAPNIE
|
Hypercapnie-inademing met behulp van een Altitrainer NP 190
|
HYPOXIE + HYPERCAPNIE
|
Hypoxie en hypercapnie-inhalatie met behulp van een Altitrainer NP 190
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Systolische arteriële pulmonale druk (sPAP) (echocardiografie, cardiale output (impedantiemetrie), cardiorespiratoire parameters
Tijdsspanne: aan het einde van de 30 minuten oefening met constante belasting
|
In rust en tijdens inspanning voor elke aandoening
|
aan het einde van de 30 minuten oefening met constante belasting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dyspnoe en spierbeenongemak met behulp van een Borg-schaal
Tijdsspanne: aan het einde van de 30 minuten oefening met constante belasting
|
In alle omstandigheden in rust en tijdens inspanning
|
aan het einde van de 30 minuten oefening met constante belasting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: PISTEA Cristina, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5546
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .