- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01903941
Protizánětlivý účinek aerobního cvičení u jedinců se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Observační studie naznačují, že cvičení má protizánětlivý účinek, avšak tato myšlenka nebyla definitivně potvrzena randomizovanými klinickými studiemi.
Cíl: Ověřit hypotézu, že aerobní cvičení tlumí systémovou zánětlivou aktivitu u jedinců s kardiovaskulárním rizikem.
Metodika: Randomizovaná kontrolovaná studie, která zahrnovala 68 sedavých jedinců s alespoň dvěma rizikovými faktory pro ICHS nebo prokázanou kardiovaskulární chorobu. Dobrovolníci byli náhodně vybráni na 3 měsíce řízeného aerobního tréninku nebo jen poradenství při zdravém životním stylu. C-reaktivní protein (CRP) byl měřen metodou vysoké citlivosti před a po 3 měsících intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci ve věku 40 až 70 let, bez pravidelného cvičení a alespoň se dvěma rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění (diabetes, hypertenze, dyslipidémie, kouření) nebo prokázaným kardiovaskulárním onemocněním.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost cvičit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výcvik
Aerobní
|
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Ne cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
C-reaktivní protein
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRPExercise
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno