- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01903941
Efecto Antiinflamatorio del Ejercicio Aeróbico en Individuo con Riesgo Cardiovascular Incrementado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los estudios observacionales sugieren que el ejercicio tiene un efecto antiinflamatorio, sin embargo, esta idea no ha sido definitivamente confirmada por ensayos clínicos aleatorizados.
Objetivo: Probar la hipótesis de que el ejercicio aeróbico atenúa la actividad inflamatoria sistémica en individuos con riesgo cardiovascular.
Métodos: Ensayo controlado aleatorizado, que incluyó a 68 individuos sedentarios, con al menos dos factores de riesgo de enfermedad coronaria o enfermedad cardiovascular establecida. Los voluntarios fueron asignados al azar a 3 meses de entrenamiento aeróbico supervisado o simplemente consejos sobre estilos de vida saludables. La proteína C reactiva (PCR) se midió por el método de alta sensibilidad antes y después de 3 meses de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos entre 40 y 70 años, sin ejercicio regular y al menos dos factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (diabetes, hipertensión, dislipidemia, tabaquismo) o enfermedad cardiovascular documentada.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para hacer ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Capacitación
Aerobio
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Comparador de placebos: Control
No hacer ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRPExercise
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