- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01903941
Przeciwzapalne działanie ćwiczeń aerobowych u osób ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Badania obserwacyjne sugerują, że wysiłek fizyczny ma działanie przeciwzapalne, jednak pogląd ten nie został ostatecznie potwierdzony w randomizowanych badaniach klinicznych.
Cel: przetestowanie hipotezy, że ćwiczenia aerobowe osłabiają ogólnoustrojową aktywność zapalną u osób z ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Metody: Randomizowane badanie kontrolowane, które obejmowało 68 osób prowadzących siedzący tryb życia, z co najmniej dwoma czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca lub ustalonej choroby sercowo-naczyniowej. Ochotnicy zostali losowo przydzieleni do 3-miesięcznego nadzorowanego treningu aerobowego lub po prostu porad dotyczących zdrowego stylu życia. Białko C-reaktywne (CRP) oznaczano metodą o wysokiej czułości przed i po 3 miesiącach interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 40 do 70 lat, które nie regularnie ćwiczą i mają co najmniej dwa czynniki ryzyka chorób układu krążenia (cukrzyca, nadciśnienie, dyslipidemia, palenie tytoniu) lub udokumentowaną chorobę układu krążenia.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie
Aerobik
|
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Nie ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRPExercise
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .