- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01903941
Ontstekingsremmend effect van aerobe training bij personen met een verhoogd cardiovasculair risico
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Observationele studies suggereren dat lichaamsbeweging een ontstekingsremmend effect heeft, maar dit idee is niet definitief bevestigd door gerandomiseerde klinische onderzoeken.
Doelstelling: de hypothese testen dat aerobe inspanning de systemische ontstekingsactiviteit verzwakt bij personen met cardiovasculair risico.
Methoden: Gerandomiseerde gecontroleerde studie, met 68 sedentaire personen, met ten minste twee risicofactoren voor coronaire hartziekten of vastgestelde hart- en vaatziekten. De vrijwilligers werden gerandomiseerd tot 3 maanden aerobe training onder toezicht of alleen advies over een gezonde levensstijl. C-reactief proteïne (CRP) werd gemeten met de methode van hoge gevoeligheid voor en na 3 maanden interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een leeftijd tussen de 40 en 70 jaar, die niet regelmatig bewegen en ten minste twee risicofactoren voor hart- en vaatziekten (diabetes, hypertensie, dyslipidemie, roken) of gedocumenteerde hart- en vaatziekten.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te oefenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opleiding
Aërobe
|
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Niet oefenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRPExercise
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .