- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01903941
Antiinflammatorisk effekt av aerob trening hos personer med økt kardiovaskulær risiko
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Observasjonsstudier tyder på at trening har antiinflammatorisk effekt, men denne ideen har ikke blitt definitivt bekreftet av randomiserte kliniske studier.
Mål: Å teste hypotesen om at aerob trening demper systemisk inflammatorisk aktivitet hos personer med kardiovaskulær risiko.
Metoder: Randomisert kontrollert studie, som inkluderte 68 stillesittende personer, med minst to risikofaktorer for koronar hjertesykdom eller etablert kardiovaskulær sykdom. De frivillige ble randomisert til 3 måneders overvåket aerobic trening eller bare råd når en sunn livsstil. C-reaktivt protein (CRP) ble målt med høysensitivitetsmetoden før og etter 3 måneders intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med er mellom 40 og 70 år, ingen regelmessig mosjon, og minst to risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer (diabetes, hypertensjon, dyslipidemi, røyking) eller dokumentert hjerte- og karsykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å trene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplæring
Aerobic
|
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Ikke trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRPExercise
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .