- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01903941
Effetto antinfiammatorio dell'esercizio aerobico in individui con aumentato rischio cardiovascolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: studi osservazionali suggeriscono che l'esercizio ha un effetto antinfiammatorio, tuttavia questa idea non è stata definitivamente confermata da studi clinici randomizzati.
Obiettivo: verificare l'ipotesi che l'esercizio aerobico attenui l'attività infiammatoria sistemica nei soggetti a rischio cardiovascolare.
Metodi: studio controllato randomizzato, che ha incluso 68 individui sedentari, con almeno due fattori di rischio per malattia coronarica o malattia cardiovascolare accertata. I volontari sono stati randomizzati a 3 mesi di allenamento aerobico supervisionato o solo consigli su stili di vita sani. La proteina C-reattiva (CRP) è stata misurata con il metodo ad alta sensibilità prima e dopo 3 mesi di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con età compresa tra 40 e 70 anni, assenza di esercizio fisico regolare e almeno due fattori di rischio per malattie cardiovascolari (diabete, ipertensione, dislipidemia, fumo) o malattie cardiovascolari documentate.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di esercitare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione
Aerobico
|
|
|
Comparatore placebo: Controllo
Non esercitare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRPExercise
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