- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01903941
Efeito anti-inflamatório do exercício aeróbico em indivíduos com risco cardiovascular aumentado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Estudos observacionais sugerem que o exercício tem efeito anti-inflamatório, porém essa ideia não foi definitivamente confirmada por ensaios clínicos randomizados.
Objetivo: Testar a hipótese de que o exercício aeróbico atenua a atividade inflamatória sistêmica em indivíduos com risco cardiovascular.
Métodos: Ensaio controlado randomizado, que incluiu 68 indivíduos sedentários, com pelo menos dois fatores de risco para doença coronariana ou doença cardiovascular estabelecida. Os voluntários foram randomizados para 3 meses de treinamento aeróbico supervisionado ou apenas aconselhamento sobre estilos de vida saudáveis. A proteína C reativa (PCR) foi dosada pelo método de alta sensibilidade antes e após 3 meses de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 40 a 70 anos, sem prática regular de exercícios físicos e com pelo menos dois fatores de risco para doença cardiovascular (diabetes, hipertensão, dislipidemia, tabagismo) ou doença cardiovascular documentada.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento
Aeróbico
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Comparador de Placebo: Ao controle
Não exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proteína C-reativa
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRPExercise
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