- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01903941
Effet anti-inflammatoire de l'exercice aérobie chez les personnes présentant un risque cardiovasculaire accru
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Des études observationnelles suggèrent que l'exercice a un effet anti-inflammatoire, mais cette idée n'a pas été définitivement confirmée par des essais cliniques randomisés.
Objectif : tester l'hypothèse selon laquelle l'exercice aérobique atténue l'activité inflammatoire systémique chez les personnes présentant un risque cardiovasculaire.
Méthodes : Essai contrôlé randomisé, qui comprenait 68 personnes sédentaires, avec au moins deux facteurs de risque de maladie coronarienne ou de maladie cardiovasculaire établie. Les volontaires ont été randomisés pour 3 mois d'entraînement aérobie supervisé ou simplement des conseils sur les modes de vie sains. La protéine C-réactive (CRP) a été mesurée par la méthode de haute sensibilité avant et après 3 mois d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 40 à 70 ans, ne faisant pas d'exercice régulièrement et présentant au moins deux facteurs de risque de maladie cardiovasculaire (diabète, hypertension, dyslipidémie, tabagisme) ou une maladie cardiovasculaire documentée.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à faire de l'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement
Aérobique
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Comparateur placebo: Contrôle
Pas d'exercice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Protéine C-réactive
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRPExercise
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