- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01903941
Entzündungshemmende Wirkung von Aerobic-Übungen bei Personen mit erhöhtem kardiovaskulären Risiko
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Beobachtungsstudien deuten darauf hin, dass Bewegung eine entzündungshemmende Wirkung hat. Diese Annahme wurde jedoch durch randomisierte klinische Studien nicht endgültig bestätigt.
Ziel: Überprüfung der Hypothese, dass Aerobic-Übungen die systemische Entzündungsaktivität bei Personen mit kardiovaskulärem Risiko abschwächen.
Methoden: Randomisierte kontrollierte Studie, an der 68 sitzende Personen mit mindestens zwei Risikofaktoren für eine koronare Herzkrankheit oder eine bestehende Herz-Kreislauf-Erkrankung teilnahmen. Die Freiwilligen erhielten nach dem Zufallsprinzip drei Monate lang betreutes Aerobic-Training oder einfach nur Ratschläge zu einem gesunden Lebensstil. Das C-reaktive Protein (CRP) wurde mit der hochempfindlichen Methode vor und nach 3 Monaten Intervention gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen zwischen 40 und 70 Jahren, die keinen regelmäßigen Sport treiben und mindestens zwei Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie, Rauchen) oder dokumentierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Sport zu treiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ausbildung
Aerobic
|
|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Nicht trainieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRPExercise
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