- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01903941
Antiinflammatorisk effekt av aerob träning hos individer med ökad kardiovaskulär risk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Observationsstudier tyder på att träning har antiinflammatorisk effekt, men denna idé har inte definitivt bekräftats av randomiserade kliniska prövningar.
Mål: Att testa hypotesen att aerob träning dämpar systemisk inflammatorisk aktivitet hos individer med kardiovaskulär risk.
Metoder: Randomiserad kontrollerad studie, som inkluderade 68 stillasittande individer, med minst två riskfaktorer för kranskärlssjukdom eller etablerad hjärt-kärlsjukdom. De frivilliga randomiserades till 3 månaders övervakad aerob träning eller bara råd vid hälsosam livsstil. C-reaktivt protein (CRP) mättes med metoden med hög känslighet före och efter 3 månaders intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med är mellan 40 och 70 år, ingen regelbunden motion, och minst två riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (diabetes, högt blodtryck, dyslipidemi, rökning) eller dokumenterad hjärt-kärlsjukdom.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att träna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Aerob
|
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Inte träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRPExercise
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .