Hodnocení tepelně podporované svalové stimulace
26. července 2013 aktualizováno: Niveus Medical, Inc.
Zkoumání relativní účinnosti tepelně podporované svalové stimulace vs. tělesná teplota svalové stimulace pro vyvolání svalové kontrakce v kvadricepsu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Mountain View, California, Spojené státy, 94040
- Nábor
- Melchor Pavilion
-
Kontakt:
- Bahman Nouri, MD
- Telefonní číslo: 650-962-4690
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bahman Nouri, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt nesplňuje žádná kritéria vyloučení
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Subjekt je těhotný
- Subjekt má implantovaný kardiostimulátor/defibrilátor
- Subjekt s diagnózou epilepsie
- Subjekt má implantované kovové femorální tyče
- Subjekt je upoutaný na židli nebo lůžko
- Subjekt má neuromuskulární onemocnění nebo abnormality
- BMI subjektu > 45
- Důkaz o onemocnění nebo stavu, který podle názoru zkoušejícího může ohrozit provádění nebo výsledky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
|
Tepelně podporovaná svalová stimulace se aplikuje na kvadricepsy (jedna noha) pomocí Niveus Medical Muscle Stimulation System 110
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání tělesné teploty
Stimulace prováděná s kontrolou tělesné teploty
|
Stimulace tělesné teploty se aplikuje na kvadricepsy (jedna noha) pomocí Niveus Medical Muscle Stimulation System 110
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalové kontrakce
Časové okno: V 30s intervalech po 20 minut
|
Měřeno v Newtonech
|
V 30s intervalech po 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2013
První zveřejněno (ODHAD)
30. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLP3.00
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .