- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01911312
Évaluation de la stimulation musculaire assistée par la chaleur
26 juillet 2013 mis à jour par: Niveus Medical, Inc.
Une enquête sur l'efficacité relative de la stimulation musculaire assistée par la chaleur par rapport à la stimulation musculaire de la température corporelle pour provoquer la contraction musculaire dans le quadriceps
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Mountain View, California, États-Unis, 94040
- Recrutement
- Melchor Pavilion
-
Contact:
- Bahman Nouri, MD
- Numéro de téléphone: 650-962-4690
-
Chercheur principal:
- Bahman Nouri, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet ne répond à aucun critère d'exclusion
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Le sujet est enceinte
- Le sujet a un stimulateur cardiaque/défibrillateur implanté
- Sujet diagnostiqué épileptique
- Le sujet a implanté des tiges fémorales métalliques
- Le sujet est assis au fauteuil ou au lit
- Le sujet a une maladie ou des anomalies neuromusculaires
- Sujet IMC> 45
- Preuve d'une maladie ou d'un état qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la conduite ou les résultats de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention
|
La stimulation musculaire assistée par la chaleur est appliquée aux quadriceps du sujet (une jambe) avec le système de stimulation musculaire Niveus Medical 110
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle de la température corporelle
Stimulation effectuée avec contrôle de la température corporelle
|
La stimulation de la température corporelle est appliquée aux quadriceps du sujet (une jambe) avec le système de stimulation musculaire Niveus Medical 110
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de contraction musculaire
Délai: Toutes les 30 s pendant 20 minutes
|
Mesuré en Newtons
|
Toutes les 30 s pendant 20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
30 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLP3.00
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .