- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01911312
Ocena termicznej stymulacji mięśni
26 lipca 2013 zaktualizowane przez: Niveus Medical, Inc.
Badanie względnej skuteczności stymulacji mięśni wspomaganej termicznie w porównaniu ze stymulacją mięśni o temperaturze ciała w celu wywołania skurczu mięśnia czworogłowego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- Rekrutacyjny
- Melchor Pavilion
-
Kontakt:
- Bahman Nouri, MD
- Numer telefonu: 650-962-4690
-
Główny śledczy:
- Bahman Nouri, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Temat nie spełnia żadnych kryteriów wykluczenia
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Obiekt jest w ciąży
- Podmiot ma wszczepiony rozrusznik serca/defibrylator
- Podmiot ze zdiagnozowaną epilepsją
- Podmiot ma wszczepione metalowe pręty udowe
- Tester jest przykuty do krzesła lub łóżka
- Podmiot ma chorobę lub nieprawidłowości nerwowo-mięśniowe
- Badany BMI > 45
- Dowód na chorobę lub stan, który zdaniem badacza może zagrozić przebiegowi lub wynikom badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
|
Wspomagana termicznie stymulacja mięśni mięśnia czworogłowego uda (jednej nogi) pacjenta za pomocą systemu stymulacji mięśni Niveus Medical 110
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola temperatury ciała
Stymulacja wykonywana z kontrolą temperatury ciała
|
Stymulacja temperatury ciała jest stosowana do mięśnia czworogłowego uda (jednej nogi) pacjenta za pomocą systemu stymulacji mięśni Niveus Medical 110
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła skurczu mięśni
Ramy czasowe: W odstępach 30 s przez 20 minut
|
Mierzone w Newtonach
|
W odstępach 30 s przez 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
30 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLP3.00
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .