- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01911312
Bewertung der thermisch unterstützten Muskelstimulation
26. Juli 2013 aktualisiert von: Niveus Medical, Inc.
Eine Untersuchung der relativen Wirksamkeit einer thermisch unterstützten Muskelstimulation gegenüber einer Muskelstimulation bei Körpertemperatur zur Auslösung einer Muskelkontraktion im Quadrizeps
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
- Rekrutierung
- Melchor Pavilion
-
Kontakt:
- Bahman Nouri, MD
- Telefonnummer: 650-962-4690
-
Hauptermittler:
- Bahman Nouri, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreff erfüllt keine Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Das Subjekt ist schwanger
- Das Subjekt hat einen implantierten Schrittmacher/Defibrillator
- Subjekt mit diagnostizierter Epilepsie
- Das Subjekt hat metallische femorale Stäbe implantiert
- Das Subjekt ist stuhl- oder bettgebunden
- Das Subjekt hat eine neuromuskuläre Erkrankung oder Anomalien
- Betreff BMI > 45
- Nachweis einer Krankheit oder eines Zustands, der nach Ansicht des Prüfarztes die Durchführung oder die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervention
|
Mit dem Niveus Medical Muskelstimulationssystem 110 wird der Quadrizeps (ein Bein) thermisch unterstützt
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle der Körpertemperatur
Stimulation durchgeführt mit Körpertemperaturkontrolle
|
Mit dem Niveus Medical Muskelstimulationssystem 110 wird eine Stimulation der Körpertemperatur auf den Quadrizeps (ein Bein) angewendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelkontraktionskraft
Zeitfenster: In 30-s-Intervallen für 20 Minuten
|
Gemessen in Newton
|
In 30-s-Intervallen für 20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLP3.00
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