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Bewertung der thermisch unterstützten Muskelstimulation

26. Juli 2013 aktualisiert von: Niveus Medical, Inc.
Eine Untersuchung der relativen Wirksamkeit einer thermisch unterstützten Muskelstimulation gegenüber einer Muskelstimulation bei Körpertemperatur zur Auslösung einer Muskelkontraktion im Quadrizeps

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • Rekrutierung
        • Melchor Pavilion
        • Kontakt:
          • Bahman Nouri, MD
          • Telefonnummer: 650-962-4690
        • Hauptermittler:
          • Bahman Nouri, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreff erfüllt keine Ausschlusskriterien

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Das Subjekt ist schwanger
  • Das Subjekt hat einen implantierten Schrittmacher/Defibrillator
  • Subjekt mit diagnostizierter Epilepsie
  • Das Subjekt hat metallische femorale Stäbe implantiert
  • Das Subjekt ist stuhl- oder bettgebunden
  • Das Subjekt hat eine neuromuskuläre Erkrankung oder Anomalien
  • Betreff BMI > 45
  • Nachweis einer Krankheit oder eines Zustands, der nach Ansicht des Prüfarztes die Durchführung oder die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Mit dem Niveus Medical Muskelstimulationssystem 110 wird der Quadrizeps (ein Bein) thermisch unterstützt
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle der Körpertemperatur
Stimulation durchgeführt mit Körpertemperaturkontrolle
Mit dem Niveus Medical Muskelstimulationssystem 110 wird eine Stimulation der Körpertemperatur auf den Quadrizeps (ein Bein) angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkontraktionskraft
Zeitfenster: In 30-s-Intervallen für 20 Minuten
Gemessen in Newton
In 30-s-Intervallen für 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLP3.00

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