- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01911312
Evaluering av termisk støttet muskelstimulering
26. juli 2013 oppdatert av: Niveus Medical, Inc.
En undersøkelse av den relative effektiviteten av termisk-assistert muskelstimulering kontra kroppstemperatur muskelstimulering for å fremkalle muskelkontraksjon i quadriceps
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Mountain View, California, Forente stater, 94040
- Rekruttering
- Melchor Pavilion
-
Ta kontakt med:
- Bahman Nouri, MD
- Telefonnummer: 650-962-4690
-
Hovedetterforsker:
- Bahman Nouri, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet oppfyller ingen eksklusjonskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Personen er gravid
- Forsøkspersonen har en implantert pacemaker/defibrillator
- Person diagnostisert med epilepsi
- Personen har implantert metalliske lårbensstenger
- Emnet er stol- eller sengebundet
- Personen har nevromuskulær sykdom eller abnormiteter
- Emnet BMI > 45
- Bevis på sykdom eller tilstand som, etter etterforskerens mening, kan kompromittere gjennomføringen av eller resultatene av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
|
Termisk hjulpet muskelstimulering brukes på pasientens quadriceps (ett ben) med Niveus Medical Muscle Stimulation System 110
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kroppstemperaturkontroll
Stimulering utført med kroppstemperaturkontroll
|
Kroppstemperaturstimulering påføres pasientens quadriceps (ett ben) med Niveus Medical Muscle Stimulation System 110
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelkontraksjonskraft
Tidsramme: Med 30 s mellomrom i 20 minutter
|
Målt i Newton
|
Med 30 s mellomrom i 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
30. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLP3.00
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .