Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van door warmte ondersteunde spierstimulatie

26 juli 2013 bijgewerkt door: Niveus Medical, Inc.
Een onderzoek naar de relatieve effectiviteit van thermische ondersteunde spierstimulatie vs. spierstimulatie op lichaamstemperatuur voor het opwekken van spiercontractie in de quadriceps

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • Werving
        • Melchor Pavilion
        • Contact:
          • Bahman Nouri, MD
          • Telefoonnummer: 650-962-4690
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bahman Nouri, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp voldoet aan geen enkel uitsluitingscriterium

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Onderwerp is zwanger
  • De patiënt heeft een geïmplanteerde pacemaker/defibrillator
  • Proefpersoon gediagnosticeerd met epilepsie
  • De proefpersoon heeft metalen dijbeenstaven geïmplanteerd
  • Onderwerp is stoel- of bedgebonden
  • Proefpersoon heeft neuromusculaire ziekte of afwijkingen
  • Onderwerp BMI > 45
  • Bewijs van een ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de uitvoering of resultaten van het onderzoek in gevaar kan brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Apparaat: Thermisch ondersteunde spierstimulatie
Thermisch ondersteunde spierstimulatie wordt toegepast op de quadriceps (één been) van de patiënt met het Niveus Medical Muscle Stimulation System 110
ACTIVE_COMPARATOR: Controle van de lichaamstemperatuur
Stimulatie uitgevoerd met controle van de lichaamstemperatuur
Apparaat: Stimulatie van de lichaamstemperatuur
Stimulatie van de lichaamstemperatuur wordt toegepast op de quadriceps (één been) van de patiënt met het Niveus Medical Muscle Stimulation System 110

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiercontractiekracht
Tijdsspanne: Met tussenpozen van 30 seconden gedurende 20 minuten
Gemeten in Newton
Met tussenpozen van 30 seconden gedurende 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Niveus Medical, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLP3.00

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren