- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01911312
Оценка термической стимуляции мышц
26 июля 2013 г. обновлено: Niveus Medical, Inc.
Исследование относительной эффективности тепловой стимуляции мышц по сравнению со стимуляцией мышц температурой тела для вызова сокращения мышц четырехглавой мышцы бедра.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
- Рекрутинг
- Melchor Pavilion
-
Контакт:
- Bahman Nouri, MD
- Номер телефона: 650-962-4690
-
Главный следователь:
- Bahman Nouri, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект не соответствует ни одному критерию исключения
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Субъект беременна
- Субъект имеет имплантированный кардиостимулятор/дефибриллятор.
- У субъекта диагностирована эпилепсия
- Субъект имплантировал металлические бедренные стержни.
- Субъект прикован к креслу или кровати
- У субъекта нервно-мышечное заболевание или аномалии
- ИМТ субъекта > 45
- Доказательства заболевания или состояния, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу проведение или результаты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
|
Термическая стимуляция мышц применяется к четырехглавой мышце бедра (одна нога) с помощью системы стимуляции мышц Niveus Medical 110.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль температуры тела
Стимуляция проводится с контролем температуры тела
|
Стимуляция температуры тела применяется к четырехглавой мышце бедра (одна нога) с помощью системы стимуляции мышц Niveus Medical 110.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сокращения мышц
Временное ограничение: С интервалом 30 с в течение 20 минут
|
Измеряется в Ньютонах
|
С интервалом 30 с в течение 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLP3.00
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .