- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01911312
Evaluación de la estimulación muscular asistida por calor
26 de julio de 2013 actualizado por: Niveus Medical, Inc.
Una investigación sobre la eficacia relativa de la estimulación muscular asistida por calor frente a la estimulación muscular a temperatura corporal para provocar la contracción muscular en los cuádriceps
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- Reclutamiento
- Melchor Pavilion
-
Contacto:
- Bahman Nouri, MD
- Número de teléfono: 650-962-4690
-
Investigador principal:
- Bahman Nouri, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto no cumple con ningún criterio de exclusión
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- El sujeto está embarazada
- El sujeto tiene un marcapasos/desfibrilador implantado
- Sujeto diagnosticado de epilepsia
- El sujeto tiene implantadas varillas femorales metálicas
- El sujeto está postrado en una silla o en la cama
- El sujeto tiene una enfermedad o anomalías neuromusculares
- Sujeto IMC > 45
- Evidencia de enfermedad o condición que, en opinión del investigador, puede comprometer la realización o los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención
|
La estimulación muscular asistida por calor se aplica al cuádriceps del sujeto (una pierna) con el sistema de estimulación muscular Niveus Medical 110
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control de temperatura corporal
Estimulación realizada con control de temperatura corporal
|
La estimulación de la temperatura corporal se aplica al cuádriceps del sujeto (una pierna) con el sistema de estimulación muscular Niveus Medical 110
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de contracción muscular
Periodo de tiempo: A intervalos de 30 s durante 20 minutos
|
Medido en Newton
|
A intervalos de 30 s durante 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLP3.00
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .