- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01911312
Avaliação da Estimulação Muscular Assistida Térmica
26 de julho de 2013 atualizado por: Niveus Medical, Inc.
Uma investigação sobre a eficácia relativa da estimulação muscular com auxílio térmico versus estimulação muscular de temperatura corporal para provocar a contração muscular no quadríceps
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- Recrutamento
- Melchor Pavilion
-
Contato:
- Bahman Nouri, MD
- Número de telefone: 650-962-4690
-
Investigador principal:
- Bahman Nouri, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O assunto não atende a nenhum critério de exclusão
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Sujeito está grávida
- O sujeito tem um marca-passo/desfibrilador implantado
- Sujeito diagnosticado com epilepsia
- Sujeito implantou hastes femorais metálicas
- O sujeito está preso a uma cadeira ou a uma cama
- Sujeito tem doença neuromuscular ou anormalidades
- IMC do sujeito > 45
- Evidência de doença ou condição que, na opinião do investigador, possa comprometer a condução ou os resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção
|
A estimulação muscular com auxílio térmico é aplicada ao quadríceps (uma perna) do sujeito com o Niveus Medical Muscle Stimulation System 110
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle de temperatura corporal
Estimulação realizada com controle de temperatura corporal
|
A estimulação da temperatura corporal é aplicada ao quadríceps do indivíduo (uma perna) com o Niveus Medical Muscle Stimulation System 110
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força de Contração Muscular
Prazo: Em intervalos de 30 s por 20 minutos
|
Medido em Newtons
|
Em intervalos de 30 s por 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
30 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLP3.00
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