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Avaliação da Estimulação Muscular Assistida Térmica

26 de julho de 2013 atualizado por: Niveus Medical, Inc.
Uma investigação sobre a eficácia relativa da estimulação muscular com auxílio térmico versus estimulação muscular de temperatura corporal para provocar a contração muscular no quadríceps

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Recrutamento
        • Melchor Pavilion
        • Contato:
          • Bahman Nouri, MD
          • Número de telefone: 650-962-4690
        • Investigador principal:
          • Bahman Nouri, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O assunto não atende a nenhum critério de exclusão

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Sujeito está grávida
  • O sujeito tem um marca-passo/desfibrilador implantado
  • Sujeito diagnosticado com epilepsia
  • Sujeito implantou hastes femorais metálicas
  • O sujeito está preso a uma cadeira ou a uma cama
  • Sujeito tem doença neuromuscular ou anormalidades
  • IMC do sujeito > 45
  • Evidência de doença ou condição que, na opinião do investigador, possa comprometer a condução ou os resultados do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
A estimulação muscular com auxílio térmico é aplicada ao quadríceps (uma perna) do sujeito com o Niveus Medical Muscle Stimulation System 110
ACTIVE_COMPARATOR: Controle de temperatura corporal
Estimulação realizada com controle de temperatura corporal
A estimulação da temperatura corporal é aplicada ao quadríceps do indivíduo (uma perna) com o Niveus Medical Muscle Stimulation System 110

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de Contração Muscular
Prazo: Em intervalos de 30 s por 20 minutos
Medido em Newtons
Em intervalos de 30 s por 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CLP3.00

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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