Valutazione della stimolazione muscolare assistita termicamente
26 luglio 2013 aggiornato da: Niveus Medical, Inc.
Un'indagine sull'efficacia relativa della stimolazione muscolare assistita dal calore rispetto alla stimolazione muscolare a temperatura corporea per suscitare la contrazione muscolare nei quadricipiti
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Brian Fahey, PhD
- Numero di telefono: 650-336-7922
- Email: brian@niveusmedical.com
Luoghi di studio
-
-
California
-
Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
- Reclutamento
- Melchor Pavilion
-
Contatto:
- Bahman Nouri, MD
- Numero di telefono: 650-962-4690
-
Investigatore principale:
- Bahman Nouri, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto non soddisfa alcun criterio di esclusione
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Il soggetto è incinta
- Il soggetto ha un pacemaker/defibrillatore impiantato
- Soggetto con diagnosi di epilessia
- Il soggetto ha impiantato aste femorali metalliche
- Il soggetto è costretto sulla sedia o sul letto
- Il soggetto ha una malattia o anomalie neuromuscolari
- Soggetto BMI > 45
- Evidenza di malattia o condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa compromettere la conduzione oi risultati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento
|
La stimolazione muscolare assistita termica viene applicata al quadricipite del soggetto (una gamba) con Niveus Medical Muscle Stimulation System 110
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo della temperatura corporea
Stimolazione eseguita con controllo della temperatura corporea
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La stimolazione della temperatura corporea viene applicata al quadricipite del soggetto (una gamba) con Niveus Medical Muscle Stimulation System 110
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di contrazione muscolare
Lasso di tempo: A intervalli di 30 s per 20 minuti
|
Misurato in Newton
|
A intervalli di 30 s per 20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2013
Primo Inserito (STIMA)
30 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLP3.00
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