- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01912300
Nutriční adaptace na fyzické nebo sedavé aktivity u mládeže
Nutriční adaptace na současné sedavé chování a fyzické cvičení v mládí: Vliv stavu hmotnosti
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Po lékařském začlenění budou muset adolescenti provést DXA pro posouzení jejich tělesného složení a submaximální cvičení k posouzení jejich aerobních schopností.
Poté budou muset vstoupit do laboratoře při třech různých příležitostech v náhodném pořadí od 8:00 do 19:30: V 8:00 dostanou kalibrovanou snídani. poté v 1045; budou muset splnit jednu z experimentálních podmínek: 1) jednu hodinu pasivní videohry; 2) jednu hodinu aktivní videohry; 3) cyklistické cvičení. ve 1215 a 1830 jim bude nabídnuta ad libitum strava. V pravidelných intervalech během dne budou jejich pocity chuti k jídlu hodnoceny pomocí vizuálních analogových škál.
Energetický výdej bude posuzován pomocí kardiofrekvenčních měřičů během 1h PVG a nepřímé kalomitérie (K4b2) během aktivní videohry.
Spotřeba energie ad libitum bude hodnocena vyšetřovateli a zaznamenána pro každého účastníka.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aubiere, Francie, 63170
- Laboratory AME2P
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 12-15 let
- BMI definující obezitu (Cole et al., 2000)
- Nebýt pod dietním omezením
- Informační a souhlasné formuláře musí být podepsány mladistvým a jeho zákonným zástupcem
- být registrován v národním systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Být pod léky
- kontraindikace ke cvičení
- kuřáků
- diety
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Štíhlí adolescenti
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Obézní adolescenti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příjem energie ad libitum v kcal během různých experimentálních sezení: AVG, PVG a EX
Časové okno: až 2 měsíce
|
V době oběda a mezi přestávkami na AVG, PVG a EX (3 experimentální sezení) bude účastníkům nabízeno jídlo formou bufetu ad libitum a jejich spotřeba energie bude zvážena a registrována výzkumníky.
|
až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AU1033
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .