- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01912300
Adaptaciones nutricionales a actividades físicas o sedentarias en jóvenes
Adaptación nutricional al sedentarismo contemporáneo y al ejercicio físico en jóvenes: efecto del estado ponderal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Luego de una inclusión médica, los adolescentes deberán realizar una DXA para evaluar su composición corporal y un ejercicio submáximo para evaluar sus capacidades aeróbicas.
Luego deberán ingresar al laboratorio en tres ocasiones diferentes en un orden aleatorio de 8 am a 730 pm: A las 8 am recibirán un desayuno calibrado. luego, en 1045; deberán completar una de las condiciones experimentales: 1) una hora de videojuego pasivo; 2) una hora de videojuego activo; 3) un ejercicio de ciclismo. a las 12:15 ya las 06:30 se les ofrecerán comidas ad libitum. A intervalos regulares a lo largo del día, se evaluarán sus sensaciones de apetito mediante escalas analógicas visuales.
El gasto energético se evaluará mediante cardiofrecuencias durante la 1h PVG y por calorimetría indirecta (K4b2) durante el videojuego activo.
El consumo de energía ad libitum será evaluado por los investigadores y registrado para cada participante.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aubiere, Francia, 63170
- Laboratory AME2P
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- 12-15 años
- IMC que define la obesidad (Cole et al., 2000)
- No estar bajo restricción dietética.
- Los formularios de información y consentimiento deben ser firmados por el adolescente y su representante legal.
- estar afiliado al sistema nacional de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Estar bajo medicación
- contraindicación para hacer ejercicio
- fumadores
- haciendo dieta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Adolescentes delgados
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EXPERIMENTAL: Adolescentes obesos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo energético ad libitum en kcal durante las diferentes sesiones experimentales: AVG, PVG y EX
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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En el almuerzo y en el horario de descanso de AVG, PVG y EX (las 3 sesiones experimentales), se ofrecerá a los participantes una comida buffet ad libitum y se pesará y registrará su consumo energético por parte de los investigadores.
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hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AU1033
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