- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01912300
Táplálkozási adaptációk a fiatalok fizikai vagy ülő tevékenységéhez
Táplálkozási alkalmazkodás a kortárs ülő viselkedéshez és a fizikai gyakorlatokhoz fiatalkorban: a súlyállapot hatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orvosi felvételt követően a serdülőknek DXA-t kell végrehajtaniuk testösszetételük felméréséhez, és szubmaximális gyakorlatot kell végrehajtaniuk aerob kapacitásuk értékeléséhez.
Ezután három különböző alkalommal, véletlenszerű sorrendben kell belépniük a laboratóriumba reggel 8-tól este 730-ig: 8-kor kalibrált reggelit kapnak. majd 1045-nél; teljesíteniük kell az egyik kísérleti feltételt: 1) egy óra passzív videojáték; 2) egy óra aktív videojáték; 3) egy kerékpáros gyakorlat. 1215-kor és 06:30-kor ad libitum étkezést kínálnak nekik. A nap folyamán rendszeres időközönként étvágyukat vizuális analóg skálák segítségével értékelik.
Az energiafelhasználást a kardiofrekvencia-mérőknek köszönhetően értékelik az 1 órás PVG alatt, és közvetett kalomiterrel (K4b2) az aktív videojáték alatt.
Az ad libitum energiafogyasztást a vizsgálók felmérik, és minden résztvevő esetében rögzítik.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aubiere, Franciaország, 63170
- Laboratory AME2P
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi
- 12-15 éves korig
- Az elhízást meghatározó BMI (Cole et al., 2000)
- Nincs diéta korlátozás alatt
- A tájékoztatót és a beleegyező nyilatkozatot a serdülőnek és törvényes képviselőjének alá kell írnia
- nyilvántartásba vették a nemzeti társadalombiztosítási rendszerben
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszer alatt lenni
- a testmozgás ellenjavallata
- dohányosok
- fogyókúra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Karcsú serdülők
|
|
KÍSÉRLETI: Elhízott serdülők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ad libitum energiabevitel kcal-ban a különböző kísérleti munkamenetek során: AVG, PVG és EX
Időkeret: legfeljebb 2 hónapig
|
Az AVG-n, PVG-n és EX-en (a 3 kísérleti alkalom) az ebédnél és a belső időben ad libitum svédasztalos étkezést kínálnak a résztvevőknek, és energiafogyasztásukat súlyozzák és regisztrálják a vizsgálók.
|
legfeljebb 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU1033
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .