- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01912300
Ernæringstilpasninger til fysiske eller stillesittende aktiviteter hos ungdom
Ernæringstilpasning til moderne stillesittende atferd og fysisk trening hos ungdom: Effekt av vektstatus
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter en medisinsk inkludering, må ungdommene realisere en DXA for å vurdere kroppssammensetningen deres og en submaksimal trening for å evaluere deres aerobe kapasitet.
De må da gå inn i laboratoriet ved tre forskjellige anledninger i en tilfeldig rekkefølge fra kl. 08.00 til 19.00: Klokken 08.00 vil de motta en kalibrert frokost. deretter, på 1045; de må fullføre en av de eksperimentelle betingelsene: 1) en time med passivt videospill; 2) en time med aktivt videospill; 3) en sykkeløvelse. kl 1215 og 0630 vil de bli tilbudt ad libitum måltider. Med jevne mellomrom gjennom dagen vil appetittfølelsen deres bli vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer.
Energiforbruk vil bli vurdert takket være kardiofrekvensmålere i løpet av 1-times PVG og og ved indirekte calomitering (K4b2) under det aktive videospillet.
Ad libitum energiforbruk vil bli vurdert av etterforskere og registrert for hver deltaker.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aubiere, Frankrike, 63170
- Laboratory AME2P
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann
- 12-15 år gammel
- BMI som definerer fedme (Cole et al., 2000)
- Ikke være under diettrestriksjoner
- Informasjons- og samtykkeskjemaer må undertegnes av ungdommen og hans juridiske representant
- være registrert i det nasjonale trygdesystemet
Ekskluderingskriterier:
- Å være under medisinering
- kontraindikasjon for trening
- røykere
- slanking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Magre ungdommer
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Overvektige ungdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ad libitum energiinntak i kcal under de forskjellige eksperimentelle øktene: AVG, PVG og EX
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Ved lunsj og innetid på AVG, PVG og EX (de 3 eksperimentelle øktene), vil et ad libitum buffémåltid bli servert for deltakerne og deres energiforbruk vil bli vektet og registrert av etterforskerne.
|
opptil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AU1033
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .