- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01912300
Voedingsaanpassingen aan fysieke of sedentaire activiteiten in de jeugd
Voedingsaanpassing aan hedendaags sedentair gedrag en lichaamsbeweging bij jongeren: effect van gewichtsstatus
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na een medische inclusie moeten de adolescenten een DXA uitvoeren om hun lichaamssamenstelling te beoordelen en een submaximale oefening om hun aerobe capaciteiten te evalueren.
Ze zullen dan op drie verschillende gelegenheden het laboratorium moeten betreden in een willekeurige volgorde van 8u tot 1930u: Om 8u krijgen ze een gekalibreerd ontbijt. dan, om 1045; ze zullen een van de experimentele voorwaarden moeten voltooien: 1) een uur passief videospel; 2) een uur actief videospel; 3) een fietsoefening. om 12.15 uur en 18.30 uur krijgen ze ad libitum maaltijden aangeboden. Met regelmatige tussenpozen gedurende de dag worden hun eetlustgevoelens beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen.
Het energieverbruik wordt beoordeeld dankzij cardiofrequentiemeters tijdens de 1 uur PVG en en door indirecte calomiterie (K4b2) tijdens het actieve videospel.
Ad libitum energieverbruik zal worden beoordeeld door onderzoekers en geregistreerd voor elke deelnemer.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aubiere, Frankrijk, 63170
- Laboratory AME2P
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk
- 12-15 jaar oud
- BMI definieert obesitas (Cole et al., 2000)
- Niet onder dieetbeperking zijn
- Informatie- en toestemmingsformulieren moeten worden ondertekend door de adolescent en zijn wettelijke vertegenwoordiger
- geregistreerd zijn bij het nationale socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Onder medicatie zijn
- contra-indicatie om te sporten
- rokers
- op dieet zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Magere pubers
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Zwaarlijvige adolescenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ad libitum energie-inname in kcal tijdens de verschillende experimentele sessies: AVG, PVG en EX
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Tijdens de lunch en tussentijds op AVG, PVG en EX (de 3 experimentele sessies), wordt een ad libitum buffetmaaltijd aangeboden aan de deelnemers en wordt hun energieverbruik gewogen en geregistreerd door de onderzoekers.
|
tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AU1033
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .