- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01912300
Ernæringstilpasninger til fysiske eller stillesiddende aktiviteter hos ungdom
Ernæringstilpasning til moderne stillesiddende adfærd og fysisk træning hos unge: Effekt af vægtstatus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter en medicinsk inklusion skal de unge realisere en DXA for at vurdere deres kropssammensætning og en submaksimal træning for at evaluere deres aerobe kapacitet.
De skal derefter gå ind i laboratoriet ved tre forskellige lejligheder i en tilfældig rækkefølge fra kl. 8.00 til 19.30: kl. 8.00 vil de modtage en kalibreret morgenmad. derefter ved 1045; de bliver nødt til at gennemføre en af de eksperimentelle betingelser: 1) en times passivt videospil; 2) en times aktivt videospil; 3) en cykeløvelse. kl. 1215 og 0630 vil de blive tilbudt ad libitum-måltider. Med jævne mellemrum i løbet af dagen vil deres appetitfølelser blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
Energiforbruget vil blive vurderet takket være kardiofrekvensmålere i løbet af 1h PVG og og ved indirekte calomitery (K4b2) under det aktive videospil.
Ad libitum energiforbrug vil blive vurderet af efterforskere og registreret for hver deltager.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aubiere, Frankrig, 63170
- Laboratory AME2P
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- 12-15 år gammel
- BMI definerer fedme (Cole et al., 2000)
- Ikke at være under diætrestriktioner
- Oplysnings- og samtykkeformularer skal underskrives af den unge og dennes juridiske repræsentant
- være registreret i det nationale sociale sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- At være under medicin
- kontraindikation til træning
- rygere
- slankekure
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Magre unge
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Overvægtige unge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ad libitum energiindtag i kcal under de forskellige eksperimentelle sessioner: AVG, PVG og EX
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Ved frokost og indertid på AVG, PVG og EX (de 3 eksperimentelle sessioner) vil et ad libitum buffetmåltid blive tilbudt deltagerne, og deres energiforbrug vil blive vægtet og registreret af efterforskerne.
|
op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AU1033
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .