- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01912300
Adattamenti nutrizionali alle attività fisiche o sedentarie nei giovani
Adattamento nutrizionale ai comportamenti sedentari contemporanei e all'esercizio fisico nei giovani: effetto dello stato di peso
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo un inserimento medico, gli adolescenti dovranno realizzare una DXA per valutare la loro composizione corporea e un esercizio submassimale per valutare le loro capacità aerobiche.
Dovranno quindi entrare nel laboratorio in tre diverse occasioni in ordine casuale dalle 8:00 alle 19:30: Alle 8:00 riceveranno una colazione calibrata. poi, al 1045; dovranno completare una delle condizioni sperimentali: 1) un'ora di videogioco passivo; 2) un'ora di videogioco attivo; 3) un esercizio di ciclismo. alle 12.15 e alle 18.30 saranno offerti pasti ad libitum. A intervalli regolari durante il giorno, i loro sentimenti di appetito saranno valutati utilizzando scale analogiche visive.
Il dispendio energetico sarà valutato tramite cardiofrequenzimetro durante la 1h PVG e tramite calomiteria indiretta (K4b2) durante la partita attiva.
Il consumo di energia ad libitum sarà valutato dagli investigatori e registrato per ogni partecipante.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aubiere, Francia, 63170
- Laboratory AME2P
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- 12-15 anni
- BMI che definisce l'obesità (Cole et al., 2000)
- Non essere sotto restrizione dietetica
- I moduli di informativa e consenso devono essere firmati dall'adolescente e dal suo legale rappresentante
- essere iscritti al sistema previdenziale nazionale
Criteri di esclusione:
- Essere sotto farmaci
- controindicazione all'esercizio
- fumatori
- dieta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Adolescenti magri
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SPERIMENTALE: Adolescenti obesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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apporto energetico ad libitum in kcal durante le diverse sessioni sperimentali: AVG, PVG ed EX
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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A pranzo e all'orario intermedio di AVG, PVG ed EX (le 3 sessioni sperimentali), verrà offerto ai partecipanti un pasto a buffet ad libitum e il loro consumo energetico sarà ponderato e registrato dagli investigatori.
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fino a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU1033
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