- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01912300
Adaptations nutritionnelles aux activités physiques ou sédentaires chez les jeunes
Adaptation nutritionnelle aux comportements sédentaires contemporains et à l'exercice physique chez les jeunes : effet du statut pondéral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une inclusion médicale, les adolescents devront réaliser une DXA pour évaluer leur composition corporelle et un exercice sous-maximal pour évaluer leurs capacités aérobies.
Ils devront ensuite entrer au laboratoire à trois reprises dans un ordre aléatoire de 8h à 19h30 : A 8h ils recevront un petit déjeuner calibré. puis, à 10 h 45 ; ils devront remplir l'une des conditions expérimentales : 1) une heure de jeu vidéo passif ; 2) une heure de jeu vidéo actif ; 3) un exercice de cyclisme. à 12h15 et 18h30, des repas à volonté leur seront proposés. A intervalles réguliers tout au long de la journée, leurs sensations d'appétit seront évaluées à l'aide d'échelles visuelles analogiques.
La dépense énergétique sera évaluée grâce aux cardiofréquencemètres pendant le PVG 1h et et par calométrie indirecte (K4b2) pendant le jeu vidéo actif.
La consommation d'énergie ad libitum sera évaluée par les enquêteurs et enregistrée pour chaque participant.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aubiere, France, 63170
- Laboratory AME2P
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- homme
- 12-15 ans
- IMC définissant l'obésité (Cole et al., 2000)
- Ne pas être sous restriction alimentaire
- Les formulaires d'information et de consentement doivent être signés par l'adolescent et son représentant légal
- être affilié au système national de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Être sous médication
- contre-indication à l'exercice
- les fumeurs
- suivre un régime
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Adolescents maigres
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EXPÉRIMENTAL: Adolescents obèses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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apport énergétique ad libitum en kcal lors des différentes séances expérimentales : AVG, PVG et EX
Délai: jusqu'à 2 mois
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A l'heure du déjeuner et de la collation sur AVG, PVG et EX (les 3 sessions expérimentales), un buffet à volonté sera proposé aux participants et leur consommation énergétique sera pondérée et enregistrée par les investigateurs.
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jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AU1033
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