Metabolomika regenerace jater po parciální hepatektomii u zdravých žijících dárců jater
27. března 2017 aktualizováno: Baylor Research Institute
PI bude studovat metabolismus během regenerace jater u žijících dárců jater
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V definovaných časových bodech budou účastníkům studie odebrány vzorky krve a moči.
Vzorky budou vyhodnoceny ke studiu metabolismu regenerujících se jater poté, co byla část jater darována od žijícího dárce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Baylor University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se bude skládat z žijících dárců jater.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potenciální dárce musí mít vynikající zdravotní a psychologický stav.
- Potenciální dárce musí být ve věku od 18 do 60 let.
- Musí mít krevní skupinu kompatibilní s příjemcem.
- Musí mít pokrytí zdravotní péčí pro zdravotní problémy nesouvisející s dárcem, které vzniknou po darování
- Příjemce a dárce musí mít kompatibilní velikost těla.
- Index tělesné hmotnosti dárců (BMI) musí být nižší než 30.
- Všechny předchozí dárcovské břišní operace budou případ od případu přezkoumány chirurgem.
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní krevní test na virus lidské imunodeficience, virus hepatitidy C, virus hepatitidy B
- Velikost dárcovských jater není dostatečně velká, aby byla bezpečně resekována a stále si zachovala dostatečný objem pro normální fungování po operaci.
Jaterní biopsie prokáže jaterní cirhózu nebo časná stadia HCC.
-
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakterizované metabolické změny během regenerace jater
Časové okno: rok po darování
|
rok po darování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giuliano Testa, MD, Sammons Cancer Center, Baylor University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
26. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
26. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
14. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 013-140
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .